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医药质量关乎全民健康,在东阿阿胶举行的这次会议揭示了
2017-08-01 15:09:26   来源:半岛都市报   编辑:楚辞   评论:0 点击:

7月27日至28日,由中国医药质量管理协会主办的第38届全国医药行业质量管理小组(简称QCC)成果发表交流会,在东阿县阿胶街78
        
        7月27日至28日,由中国医药质量管理协会主办的第38届全国医药行业质量管理小组(简称QCC)成果发表交流会,在东阿县阿胶街78号东阿阿胶股份有限公司成功举行。据悉,今年QCC成果发表交流会有来自江苏、黑龙江、吉林、上海、天津、广东、山东等16省、市、区,18个医药企业集团、161家医药企业的800余名代表参会,QCC小组共计663个,现场发表活动成果588个。相比往年,今年的成果发表交流会似乎格外与众不同。
 

        全国医药行业QCC活动是由中国医药质量管理协会开展的医药行业全员质量管理活动,质量小组成果激发全员参与产品质量提高的全过程管理,提高员工素质,激发员工积极性和创造性,围绕产品潜在的各种问题,按照PDCA科学程序,开展持续性的改进活动,降低消耗,改进质量,提高经济效益。QCC成果发表会通过书面和现场发表评审,展示QCC活动取得的重要成果。交流质量管理经验与方法,奖励在质量管理活动中取得优秀成绩的单位与个人。
 

        “2017年,是‘十三五’发展的重要一年,也是供给侧结构性改革的深化之年。今年全国医药行业QCC成果发表侧重紧密围绕大家所从事的工作,开拓创新,突出现场改进、质量风险控制、变更控制、偏差处理等方面。”中国医药质量管理协会副会长孙新生说。
 

        随着经济持续发展、人口老龄化加速、人均寿命增加与医疗改革相关措施的出台,未来我国医药行业在国民经济中的地位将进一步提高。数据显示,我国大概有4000多家制药企业,而前100强就贡献了60%以上的市场份额,按照现在的趋势,以后行业集中度会愈发明显。
 

        因此,自主创新成了企业争夺市场的重点。这一点,身为中国医药质量管理协会当值会长的秦玉峰感触颇深。“从参加QCC成果发表交流会的企业数量和类别就可以看出,今年医药行业在产品开发、项目改进、方法研制、工艺流程开拓等方面,涌现出了很多具有价值的创新成果。”
 
百万QCC投资背后
 

        我国医院市场销售额第二位的江苏扬子江药业是全国医药行业质量管理小组的忠实拥护者,每年投入QCC方面的资金有600万元。
 

        “如果单纯看QCC活动的投入产出确实不那么直观,但扬子江坚持20多年做QCC活动的体会是员工素质的大幅提升以及质量意识深入人心,这是用钱买不到的无形资产。”扬子江药业副总梁元太说。而十几年前,他还是车间主任,QCC的普通一员。
 

        扬子江药业工作人员给记者举了一个例子:“粉针车间需要加装淋瓶机,如果外购要好几百万,但后来通过QCC活动,大家群策群力,仅花了20 多万就解决了。”
 

        作为阿胶行业引领者的东阿阿胶股份有限公司,已开展QCC活动35年,获得了186项国家级、省市级优秀成果。备受行业赞评的东阿阿胶“全过程可追溯”技术,就是在深耕质量的过程中推出的。技术从原料和全产业链抓起,利用RFID、ORCALE、二维追溯码等工具和信息系统,追溯一头驴从出生到转化为阿胶的全过程。此外,东阿阿胶还把技术与精准扶贫结合,实施驴的活体循环开发,带动全国养驴农民增收180亿元。
 

        这就是质量标准的提升带来可观经济效益的典型案例。
 

        “QCC活动对公司的经济效益可衡量,但是更重要的是培养人,提升人的质量意识,以及分析问题、解决问题的系统思维能力等无形的效益。通过QCC活动的锻炼,东阿阿胶从质量岗位上提拔高层领导3位,中层干部20位。”东阿阿胶股份有限公司质量研发副总裁周祥山博士说。
 

        的确,东阿阿胶QCC活动的开展一直紧跟中国医药质量管理协会的步伐,目前,已成为全员参与质量管理的有效手段之一。现在,东阿阿胶全员创造热情已势不可挡,拿阿胶中的多种微量元素检测来说,通过QCC活动,建立了基于电感耦合等离子体-质谱(ICP-MS)技术的阿胶中14种微量元素一次性同时检测的方法,该项研究成果可用于评价阿胶的品质,为阿胶的品质鉴定体系提供了参考,为上品阿胶品质鉴定提供技术支撑,同时提高了阿胶中重金属的检测效率。
 

        哈药集团制药总厂的“创新QCC”也通过对工艺设计、设备改造、工艺参数的确定,解决了回收“替安合成丙酮收率低”的问题,不仅提高了药品质量,也为国家和企业节省了大笔资金。
 

        其实,这些例子在每年的QCC成果发表交流会上屡见不鲜。
 
创新意识觉醒,推动QCC规模剧增
 

        企业是市场最敏感的晴雨表。如今,自主创新意识,已在中国医药企业中蔓延开来。
 

        十年间,医药行业QCC成果达到历史以来的新高峰,累计发表QCC成果4276个,平均每年有400余个小组成果发表,以17.3%的速度增长,比第一阶段增长8倍,比第二阶段增长1.7倍。
 

        记者从中国医药质量管理协会了解到,十年的时间,QCC活动的参与范围、行业、类型等都发生了重大变化:参加QCC活动的省市区,从10多个到遍布26个;参加全国医药行业QCC成果发表的企业,从30几家发展到200家左右;QCC成果发表,从60多项增加到近700项;参与企业,从药品生产企业扩大到医疗器械、医药商业、药检所、医院等;参与企业类型,从只有国企到现在民营企业、合资企业、外资企业以及事业单位纷纷加入。并且,QCC活动成果发布也“走出去”,实现了从国内发表到参加国际交流发表的改变。
 

        今年是全国医药行业开展QCC活动的第38年,作为一项群众性的质量管理活动能坚持38年,可以说在我国医药行业历史上是前所未有的。QCC活动受到越来越多的企业重视,成为扎根基层一线、参与人数最多、开展时间最长、影响最大、培养人才最多的群众性质量管理活动,为贯彻GMP、GSP规范作出了积极的作用。
 

        尽管,医药行业QCC活动已走在全国质量管理前列,在强化医药质量管理、深化药品生产、全面提升企业质量整体水平中都发挥着越来越重要的作用,但不得不说,QCC活动在医药行业开展至今,在规模和参与度上,仍有更大的提升空间。
 

        业内人士分析,造成这一现状的原因是,在经济利益驱动下,许多企业认为开展质量管理小组活动的投入产出不成正比,在招标采购市场营销中也起不到作用。
 

        上海市医药质量协会首席专家谈武康也提到:“QCC活动作为千万在职一线员工自愿参加的群众性活动,要从实际出发,交流实际感受和经验。因此,QCC总结、发表形式不宜过严、过板、八股化、学术化或表演化。要创新规则,给QCC活动无论是内容,还是形式上留有较大空间和余地,才有利于今后QCC活动的持续发展。”
 

        有数据显示,近十年来,中国医药质量管理协会会员企业未发生重大药害事件,通过持续开展质量管理活动,不仅为企业降低了成本,更直接为国家和企业节省近20亿资金。从1979年开始,医药行业质量管理小组引导强化医药质量管理,38年风雨,始终保持行业高度自律,坚守工匠精神,围绕人民群众用药安全,通过医药行业质量创新对标国际标准,实现药品质量持续提升。
 
医药行业迎来政策执行年
 

        在秦玉峰眼中,QCC活动还将继续迎来快速增长期,而这种快速增长与中国医药行业进入政策调整期有很大关系。
 

        《药品经营质量管理规范》 、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《“健康中国2030”规划纲要》……2015-2016年中国医药行业政策制定更加系统、执行力更强,医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程,2017年也成为这些政策的执行年。
 

        《“健康中国2030”规划纲要》中也明确指出,将加快创新药和临床急需新药的审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价。此外,到2030年,药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。
 

        这些都表明,未来几年,医疗产品供给端质量标准全面提升,唯有创新型企业强者更强。而QCC活动因能不断给医药企业带来创新发展动力,使得越来越多的企业加入其中。
 

        “作为企业一线员工来说,空谈质量、创新并不那么好理解。可一旦加入医药行业质量管理小组,就能通过小组活动,提升质量意识,发现身边生产中的问题并改进,提质增效。这其实是一件有意思、很能体现个人价值的事情。这也是我们想要打造的企业文化与精神。”身为中国医药质量管理协会当值会长,同时更是国家非物质文化遗产东阿阿胶制作技艺代表性传承人的秦玉峰,提到QCC活动总是热血沸腾。

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